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冷凍干燥機在升華干燥之前做退火的原因 2021-06-06

使用冷凍干燥機凍干藥品過程中，在升華干燥之前做退火是由于這幾個原因：1.，凍結(jié)濃縮液中也會有一部分水來不及析出，使其達不到最大濃縮狀態(tài)。當退火的溫度高于配方的最大濃縮液玻璃化轉(zhuǎn)變溫度Tg'時，會促進再結(jié)晶的形成使結(jié)晶成分和未凍結(jié)水結(jié)晶*。2.提高非晶相的最大濃縮液玻璃化轉(zhuǎn)變溫度Tg'。從非晶相中除去Tg'較低的結(jié)晶成分，能夠提高非晶相的Tg'。經(jīng)過退火之后的海藻糖干燥溶液的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度由31℃上升到79℃，大大提高了穩(wěn)定作用。3.改變冰晶形態(tài)和大小分布，提高干燥效率。退火過... 查看更多
這份資料幫助你快速了解全自動發(fā)酵罐的控制系統(tǒng)特點 2021-06-03

全自動發(fā)酵罐為全密封、立式結(jié)構的衛(wèi)生潔凈型容器，具有可滅菌、冷卻、保溫、攪拌等功能。液體發(fā)酵罐設有夾套，可通入加熱或冷卻介質(zhì)分別進行加熱或冷卻，使發(fā)酵液借助攪拌器的運轉(zhuǎn)得到充分溶氧與調(diào)配。夾套的形式根據(jù)液體發(fā)酵罐的大小不同，有多種形式，有標準夾套式、彌勒板式還有半管式，還有罐內(nèi)蛇管或列管式。一般小型液體發(fā)酵罐采用標準夾套式，大型液體發(fā)酵罐多采用彌勒板式、半管式、列管式。全自動發(fā)酵罐控制系統(tǒng)特點：自動控制系統(tǒng)部分：包括采用菜單式液晶顯示觸屏控制器（TP）的現(xiàn)場控制系統(tǒng)以及PLC... 查看更多
冷凍干燥機在凍干過程中突發(fā)情況的應急方法 2021-06-01

冷凍干燥機在凍干過程中突發(fā)情況的應急方法：1.突然停電、設備故障時：可用備用電池啟動監(jiān)視系統(tǒng)，視窗時時監(jiān)控樣品狀態(tài)。2.預凍階段斷電：若斷電時間較長，回溫超過產(chǎn)品的共晶點回溫超過產(chǎn)品的共晶點,視窗觀察樣品性狀部分溶化，則需要緩慢升溫，等待產(chǎn)品全部溶化成液體后,在重新開始預凍。若斷電時間較短，回溫沒有超過產(chǎn)品的共晶點,則恢復供電后,重新開始預凍。3.升華及保溫階段斷電：停止加熱，關閉所有閥門，保持箱體真空度。恢復供電后，前箱暫停升溫，冷凝器制冷到-60℃，開啟真空泵恢復開啟真空... 查看更多
冷凍干燥機配置SIP系統(tǒng)優(yōu)缺點 2021-05-28

冷凍干燥機配置SIP系統(tǒng)，采用純蒸汽滅菌。其優(yōu)缺點：①蒸汽滅菌法是GMP、消毒滅菌技術，F(xiàn)DA確認過程沒有任何疑義的滅菌方法。重現(xiàn)性好，無污染，可用生物指示劑驗證。②蒸汽滅菌使冷凍干燥機凍干箱內(nèi)有很大的壓差變化，長期反復的受壓、抽真空，縮短設備壽命，同時可能會產(chǎn)生干燥箱、冷凝器的密封件部位的泄漏，而影響凍干制品的質(zhì)量。③冷凍干燥機凍干箱內(nèi)部構件一般由不銹鋼材料制造，應避免蒸汽滅菌對不銹鋼構件的腐蝕、干燥箱內(nèi)表面生銹，生銹大多數(shù)情況下由高溫腐蝕所引起，其主要機理是氯離子對不銹鋼... 查看更多
生物藥品溶液配制過程中的凍干保護劑 2021-05-20

生物藥品產(chǎn)品有：人血白蛋白、促紅細胞生成素、白介素、干擾素類、單克隆抗體、疫苗類、集落刺激因子、人生長激素、胰島素、細胞因子、受體類藥物、凝血Ⅷ因子等；疫苗以乙肝病毒疫苗為主，此外還有用于檢測診斷的PCR技術的試劑、克隆用的探針等實驗用品。正在開發(fā)生物藥物有：腫瘤疫苗、多肽藥物、生物技術體外診斷試劑等。生物藥品凍干溶液配制過程中，凍干保護劑一般選用蔗糖、甘氨酸或甘露醇的單元、雙元或多元組合。蔗糖是一種抗凍劑，在冷凍干燥機凍干過程中可有效地保護組織或蛋白質(zhì)分子結(jié)構免受冰晶的損傷... 查看更多
使用冷凍干燥機預凍過程中的幾個關鍵因素 2021-05-17

冷凍干燥機凍干制品時，在預凍過程中的幾個關鍵因素有預凍速率、預凍溫度、預凍時間等，如預凍速率的快慢，對制品凍結(jié)中晶粒的大小、活菌的存活率和升華的速率均有影響。又如預凍溫度要低于制品的共晶點溫度，擱板溫度一般應低于制品共晶點5～10℃。各種制品的共晶點溫度是不同的，同一制品而不同濃度的制品的共晶點溫度也會有所不同。需要進行嚴格的測試才能得到。還如預凍所需的時間要根據(jù)不同的具體條件來確定?？偟脑瓌t是，應使制品的各部分*凍牢。預凍時間僅是個經(jīng)驗值，根據(jù)凍干機不同，總裝量不同，物品與... 查看更多
專業(yè)人士總結(jié)的實驗室生物發(fā)酵罐的4個滅菌方法 2021-05-12

實驗室生物發(fā)酵罐的罐體尺寸通常從50L到5000L不等，可以根據(jù)使用者的要求獨立定制。一般生物發(fā)酵罐都是立式的，帶有標準的夾套，以及平圓的渦輪攪拌裝置。生物發(fā)酵罐一般都采用不銹鋼316L材質(zhì)，也有時候采用304材質(zhì)。實驗室生物發(fā)酵罐采用的設計壓力一般有通常形式的，如果有特殊要求，可以按照要求作出特殊的設計。通常情況下，內(nèi)筒的設計壓力是0.25MPA，夾套設計的壓力則在0.33Mpa。生物發(fā)酵罐一般都是表面機械拋光，ra小于等于0.35，表面上下封頭采用拋光操作。內(nèi)筒內(nèi)部采用的... 查看更多
凍干機凍干制品時選擇凍干保護劑的幾個因素 2021-05-08

凍干機凍干制品時，在選擇凍干保護劑時，需要考慮以下幾個因素：1、單一保護劑成分的保護效果有限，不能對生物類制劑起到應有的保護，需要將幾種不同的保護劑按照一定比例配制成復合配方;2、為了使凍干后的產(chǎn)品能具有較好的外形，復合配方中應含有一定量的賦形劑，對于長期運輸儲存的考慮，應添加適量抗氧化劑。對于pH變化較為敏感性的細菌，還需要添加磷酸氫鈉等pH調(diào)節(jié)劑，使制品的pH保持在該菌適合的范圍內(nèi);3、保護劑復合配方中的總固體含量會影響凍冷凍干燥過程。如果固體質(zhì)量分數(shù)低于2%，由于缺少骨... 查看更多

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