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冷凍干燥機(jī)凍干物料時(shí)會(huì)有下列假設(shè)情況：①物料的加熱方式為混合加熱;②傳熱過(guò)程是一維的,且垂直于干燥層面及升華面;③升華干燥過(guò)程中不考慮結(jié)合水的逸出對(duì)多孔干燥層產(chǎn)生的熱量交換;④冷凍干燥機(jī)干燥過(guò)程中升華界面溫度與升華界面位置成線性關(guān)系;⑤冷凍干燥機(jī)升華過(guò)程只在升華界面處進(jìn)行,此界面無(wú)限薄,濃度、溫度分布均勻;⑥物料表面溫度從凍結(jié)終點(diǎn)溫度Tf立即上升為恒定的上表面溫度和下表面溫度;⑦由于操作壓力低,干燥層內(nèi)的水蒸氣可視為理想氣體;⑧解吸干燥料層溫度呈線性分布,且干燥過(guò)程中物料的熱...
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冷凍干燥機(jī)制冷量不足或無(wú)制冷量產(chǎn)生原因：1.冷凍干燥機(jī)膨脹閥開(kāi)啟過(guò)大，此時(shí)擱板或水汽凝結(jié)器溫度沒(méi)有下降至設(shè)定值，而壓縮機(jī)結(jié)霜嚴(yán)重。2.冷凍干燥機(jī)膨脹閥開(kāi)啟過(guò)小，此時(shí)溫度降不下去，但壓縮機(jī)溫度很高，吸氣閥處不結(jié)霜，吸氣壓力與擱板或水汽凝結(jié)器所對(duì)應(yīng)的蒸發(fā)溫度比擱板或水汽凝結(jié)器的溫度低很多。3.冷凍干燥機(jī)制冷系統(tǒng)堵塞不暢，如過(guò)濾器堵塞、閥門(mén)未開(kāi)啟、電磁閥失靈、膨脹閥堵塞等。4.冷凍干燥機(jī)制冷劑充灌不足，此時(shí)溫度降不下去，且吸氣壓力低，吸氣閥處不結(jié)霜。5.冷凍干燥機(jī)的壓縮機(jī)閥板上部或...
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冷凍干燥機(jī)凍干原料藥的工藝流程：1.在無(wú)菌室（百級(jí)）配料間內(nèi)，將原料藥溶于50%乙醇，加0.5%～1%活性炭，在25～30℃溫度下，用鹽酸調(diào)ph為6.5～6.7，攪拌30min，吸附原料在生產(chǎn)過(guò)程中因暴露空氣而帶進(jìn)的熱源物質(zhì)，充分回流，使色澤下降兩個(gè)色級(jí);用分子截留量5000的超濾膜進(jìn)行超濾，將5000以上分子量的大分子植物蛋白截留下來(lái);超濾液經(jīng)重結(jié)晶后用無(wú)熱原注射用水淋洗、濾干，進(jìn)入配料工序。2.在無(wú)菌室（百級(jí)）配料間內(nèi)，精密稱取經(jīng)計(jì)算后處方量的制品，攪拌加入1.5%碳酸氫...
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冷凍干燥機(jī)要符合GMP的要求在選用上要注意以下幾點(diǎn)要求：1.設(shè)備上與制品活性成份接觸的表面材料，必需具有化學(xué)惰性、不吸附、不會(huì)增加任何可能導(dǎo)致改變制品活性成份，不得降低制品質(zhì)量。2.冷凍干燥機(jī)的制造和安裝必須能為質(zhì)量檢查、拆卸、清洗和維修保養(yǎng)提供方便、必須保證其可靠性，避免操作過(guò)程帶來(lái)的污染，保持整批產(chǎn)品的理化性、內(nèi)在質(zhì)量、效價(jià)和純度。3.為使冷凍干燥機(jī)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，需考慮機(jī)械使用的物品，如油、潤(rùn)滑油和熱交換油等，均以不得改變制品活性成份及其組分理化特性、量、效價(jià)和純度為原則。...
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中斯電子為各個(gè)行業(yè)提供了大量高品質(zhì)非標(biāo)凍干系統(tǒng)服務(wù)，涉及到眾多領(lǐng)域及應(yīng)用。成功案例包括：液氮預(yù)凍凍干機(jī)、硅油板層獨(dú)立控溫凍干機(jī)、具備完整PAT技術(shù)凍干機(jī)、根據(jù)用戶場(chǎng)地布局的各種結(jié)構(gòu)凍干機(jī)、車(chē)載凍干機(jī)、適合野外作業(yè)的凍干機(jī)、適合用戶狹窄場(chǎng)地的迷你型凍干機(jī)、實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化流水線的凍干機(jī)及上下游設(shè)備、實(shí)現(xiàn)IVD生產(chǎn)要求的特殊凍干機(jī)及相應(yīng)設(shè)備。非標(biāo)服務(wù)流程1.接收客戶信息用戶的非標(biāo)凍干系統(tǒng)需求性能要求：性能功能描述，提供完整驗(yàn)證非標(biāo)系統(tǒng)的類(lèi)型：凍干配套流水線、與上游配套的非標(biāo)凍干設(shè)備、非...
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凍干機(jī)凍干產(chǎn)品時(shí)溫度的分布：產(chǎn)品中冰的升華是在升華界面外進(jìn)行的，升華時(shí)所需的熱量由加熱設(shè)備(通過(guò)擱板)提供。從擱板傳來(lái)的熱量由下列途徑至產(chǎn)品的升華界面：1.由玻璃瓶底與擱板接觸部位傳到玻璃瓶底，穿過(guò)瓶底和產(chǎn)品的凍結(jié)部分到達(dá)升華界面；2.上擱板的下表面和下擱板的上表面向玻璃瓶及產(chǎn)品干燥層上表面輻射，再通過(guò)玻璃瓶壁及凍結(jié)層或已干燥層的導(dǎo)熱到達(dá)升華界面；3.通過(guò)擱板與玻璃瓶外表面問(wèn)殘存氣體的對(duì)流，由于傳熱中必需有傳熱溫差，各段傳熱溫差與其相應(yīng)熱阻成正比。例如擱板表面溫度為50℃，到...
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凍干機(jī)凍干制品時(shí)制品的溫度非常重要，需要通過(guò)一些方法進(jìn)行連續(xù)不斷的顯示、記錄和控制。常用的兩種方法：1.直接控制：直接測(cè)量制品的溫度，當(dāng)其值低于設(shè)定值時(shí)通電加熱，當(dāng)其值超出設(shè)定值時(shí)進(jìn)行冷凍降溫。這種方法的缺點(diǎn)在于：因存在著物體溫度的自然傳遞過(guò)程，溫度測(cè)量、控制中的過(guò)沖、滯后現(xiàn)象會(huì)造成控制狀態(tài)周期性的變化。2.間接控制：監(jiān)測(cè)、控制凍干過(guò)程中的擱板溫度并利用時(shí)間一溫度程序來(lái)獲得所需的制品溫度——這是好的控制過(guò)程。然而時(shí)間一溫度程序這種方法需要對(duì)產(chǎn)品有大量的經(jīng)驗(yàn)，這是一種取平均值的...
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生物藥品主要包括蛋白類(lèi)藥品、激素、病毒、疫苗、細(xì)菌、酵母、抗生素、抑制劑、脂質(zhì)體等。在使用凍干機(jī)凍干藥品時(shí)的幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：1.在凍干過(guò)程，樣品溫度不能控制得過(guò)高，因溫度過(guò)高會(huì)出現(xiàn)溶融、塌陷或皺縮問(wèn)題。但在低溫條件下，樣品溫度每下降1K,干燥時(shí)間至少增加13%。所以在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,應(yīng)使產(chǎn)品升華界面的溫度盡量高，以盡可能增大升華速率、縮短凍干時(shí)間。2.預(yù)凍過(guò)程冰晶的生長(zhǎng)會(huì)造成藥品溶液溶質(zhì)的遷移，當(dāng)樣品溫度達(dá)到共晶溫度時(shí)溶質(zhì)開(kāi)始析出。此時(shí),溶質(zhì)因析出前冰晶的形成與生長(zhǎng)而形成網(wǎng)...
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